Письмо Минздрава России от 04.02.2019 № 20-3/168
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 04.02.2019 N 20-3/168. 20-3/168. 04.02.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-20-3168
«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 4 февраля 2019 г. № 20-3/168
РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-009402/09 от 23.11.2009 выдано ООО «МОСФАРМ», Россия):
Гатиспан
__________________________________________________________
(торговое наименование лекарственного препарата)
гатифлоксацин
__________________________________________________________
(международное непатентованное или группировочное
или химическое наименование)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 400 мг
__________________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
ООО «МОСФАРМ», Россия
141342, Московская область, Сергиево-Посадский
муниципальный район, городское поселение Богородское,
рабочий поселок Богородское, д. 63;
Люпин Лтд., Индия
A-28/1 M.I.D.C., Chikalthana Aurangabad — 431 210, India
__________________________________________________________
(наименование и адрес места нахождения производителя
лекарственного препарата)
на основании заключения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об угрозе здоровью человека при применении лекарственных препаратов для медицинского применения с международным непатентованным наименованием гатифлоксацин в лекарственных формах для перорального применения, поступившего письмом Росздравнадзора от 27.12.2018 № 01-60180/18.
Приложение: указанные документы (не приводятся).