---
title: "<Письмо> Минздрава России от 02.10.2017 N 20-3/1582"
number: "20-3/1582"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2017-10-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-31582-2017"
---

## <Письмо> Минздрава России от 02.10.2017 N 20-3/1582

# <Письмо> Минздрава России от 02.10.2017 N 20-3/1582

<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ финастерид>

(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 21.09.2017 N 18961)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 2 октября 2017 г. N 20-3/1582

<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 22.09.2017 N 2108054 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества финастерид, согласно обновленной информации об опыте их клинического применения.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Директор Департамента<br>
государственного регулирования<br>
обращения лекарственных средств<br>
**А.Г.ЦЫНДЫМЕЕВ**

</div>






<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 21 сентября 2017 г. N 18961

<a id="p100008"></a>В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества финастерид, была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями. В раздел "Особые указания" необходимо внесение следующей информации: "В связи с тем, что были получены пострегистрационные сообщения о случаях рака грудной железы у мужчин, принимавших финастерид, лечащий врач должен немедленно сообщить о любых изменениях в грудной железе пациента, таких как припухлость, увеличение грудных желез, неприятные ощущения в них, выделения из соска. Указано, что изменения настроения, включая депрессию и суицидальные намерения, наблюдались у пациентов, принимающих финастерид в дозе 5 мг. Необходимо мониторировать появление психопатологической симптоматики, при ее появлении следует направить пациента на консультацию к специалисту".
<a id="p100009"></a>Считаем целесообразным привести инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества финастерид, зарегистрированных на территории Российской Федерации, в соответствие с обновленной информацией об опыте их клинического применения.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Заместитель генерального<br>
директора по экспертизе ЛС<br>
**В.А.МЕРКУЛОВ**

</div>




<a id="p100011"></a>

---