---
title: "<Письмо> Минздрава России от 06.11.2015 N 20-3/1509"
number: "20-3/1509"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2015-11-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-31509"
---

## <Письмо> Минздрава России от 06.11.2015 N 20-3/1509

# <Письмо> Минздрава России от 06.11.2015 N 20-3/1509

<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества флуоресцеин натрия>

(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 29.10.2015 N 14029)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 6 ноября 2015 г. N 20-3/1509

<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 29.10.2015 N 14029 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества флуоресцин натрия, в лекарственной форме раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Директор Департамента<br>
государственного регулирования<br>
обращения лекарственных средств<br>
**А.Г.ЦЫНДЫМЕЕВ**

</div>






<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 29 октября 2015 г. N 14029

<a id="p100008"></a>В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества флуоресцеин натрия в лекарственной форме раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов, содержащих флуоресцин натрия, следующими сведениями:
<a id="p100009"></a>В разделе "Способ применения и дозы" указать для пациентов с нарушением функции почек следующую информацию: Опыт применения препаратов флуоресцеина натрия у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ < 20 мл/мин.) ограничен. У этих пациентов замедлено выведение препарата; для пациентов, находящихся на гемодиализе, необходимо снижение вводимого объема до 2,5 мл; а также указать данные сведения в разделах "Фармакокинетика" и "С осторожностью".

<div align="right">

<a id="p100010"></a>И.о. Генерального директора<br>
**Ю.В.ОЛЕФИР**

</div>




<a id="p100011"></a>

---