---
title: "<Письмо> Минздрава России от 17.10.2016 N 20-3/1468"
number: "20-3/1468"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2016-10-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-31468-2016"
---
## <Письмо> Минздрава России от 17.10.2016 N 20-3/1468
# <Письмо> Минздрава России от 17.10.2016 N 20-3/1468
<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению йодосодержащих лекарственных препаратов, применяемых в качестве рентгеноконтрастных средств>
(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 10.10.2016 N 15272)
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПИСЬМО**
от 17 октября 2016 г. N 20-3/1468
В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 12.10.2016 N 2101219 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации йодосодержащих лекарственных препаратов, применяемых в качестве рентгеноконтрастных средств, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.
Вр.и.о. директора Департамента
государственного регулирования
обращения лекарственных средств
**Ф.А.РОМАНОВ**
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**
**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 10 октября 2016 г. N 15272
В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения йодосодержащих лекарственных препаратов, применяемых в качестве рентгеноконтрастных средств, была выявлена необходимость дополнения раздела "Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами", с целью унификации инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями:
1. Раздел "Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами" представить в следующей редакции: "Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в течение 24 часов после проведения исследования".
В связи с вышеизложенным, считаем целесообразным привести инструкции по применению йодосодержащих лекарственных препаратов, применяемых в качестве рентгеноконтрастных средств в соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения.