Письмо Минздрава России от 17.10.2016 № 20-3/1468
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 17.10.2016 N 20-3/1468. 20-3/1468. 17.10.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-20-31468-2016
<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению йодосодержащих лекарственных препаратов, применяемых в качестве рентгеноконтрастных средств>
(вместе с Информационным письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 10.10.2016 № 15272)
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 17 октября 2016 г. № 20-3/1468
В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 12.10.2016 № 2101219 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации йодосодержащих лекарственных препаратов, применяемых в качестве рентгеноконтрастных средств, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.
Вр.и.о. директора Департамента
государственного регулирования
обращения лекарственных средств
Ф. А. Романов
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО от 10 октября 2016 г. № 15272
В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения йодосодержащих лекарственных препаратов, применяемых в качестве рентгеноконтрастных средств, была выявлена необходимость дополнения раздела «Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами», с целью унификации инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями:
1. Раздел «Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами» представить в следующей редакции: «Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в течение 24 часов после проведения исследования».
В связи с вышеизложенным, считаем целесообразным привести инструкции по применению йодосодержащих лекарственных препаратов, применяемых в качестве рентгеноконтрастных средств в соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения.