---
title: "<Письмо> Минздрава России от 04.10.2016 N 20-3/1384"
number: "20-3/1384"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2016-10-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-31384"
---

## <Письмо> Минздрава России от 04.10.2016 N 20-3/1384

# <Письмо> Минздрава России от 04.10.2016 N 20-3/1384

<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, действующим веществом которых является мифепристон>

(вместе с Письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 03.10.2016 N 14834)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 4 октября 2016 г. N 20-3/1384

<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 03.10.2016 N 14834 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, действующим веществом которых является мифепристон в лекарственной форме таблетки 200 мг, в соответствии с актуальной информацией об опыте клинического применения.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Вр.и.о. директора Департамента<br>
государственного регулирования<br>
обращения лекарственных средств<br>
**Ф.А.РОМАНОВ**

</div>






<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 3 октября 2016 г. N 14834

<a id="p100008"></a>В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества мифепристон, таблетки 200 мг, была выявлена необходимость унификации и дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями.
<a id="p100009"></a>Раздел "Условия отпуска" инструкций по применению вышеуказанных препаратов необходимо привести в соответствие условиям отпуска референтного препарата Мифегин ![формула](https://i.bukva.ai/y2fP8WEuD/img_0.png) , таблетки 200 мг ("Макор Лаборатуар", Франция): "Отпуск только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности".
<a id="p100010"></a>В связи с вышеизложенным, считаем целесообразным привести инструкции по применению лекарственных препаратов, действующим веществом которых является мифепристон в лекарственной форме таблетки 200 мг в соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения мифепристона.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Генеральный директор<br>
**Ю.В.ОЛЕФИР**

</div>




<a id="p100012"></a>

---