---
title: "<Письмо> Минздрава России от 24.08.2017 N 20-3/1367"
number: "20-3/1367"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2017-08-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-31367"
---

## <Письмо> Минздрава России от 24.08.2017 N 20-3/1367

# <Письмо> Минздрава России от 24.08.2017 N 20-3/1367

<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ зидовудин + ламивудин>

(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 18.08.2017 N 16045)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 24 августа 2017 г. N 20-3/1367

<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 21.08.2017 N 2094018 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ зидовудин + ламивудин в лекарственной форме - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.

<a id="p100004"></a>Директор Департамента
государственного регулирования
обращения лекарственных средств
**А.Г.ЦЫНДЫМЕЕВ**





<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 18 августа 2017 г. N 16045

<a id="p100008"></a>В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ зидовудин + ламивудин в лекарственной форме - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг была выявлена необходимость обновления инструкций по применению лекарственных препаратов.
<a id="p100009"></a>Информируем, что у референтного препарата Комбивир(R) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг обновилась информация в инструкции по применению (разделы "Фармакологические свойства", "Показания к применению", "Противопоказания", "Применение при беременности и в период грудного вскармливания", "Способ применения и дозы", "Побочное действие", "Передозировка", Взаимодействие с другими лекарственными препаратами", "Особые указания"). Данная инструкция представлена на портале ГРЛС (03.08.17 г.).
<a id="p100010"></a>В связи с вышеизложенным, считаем целесообразным привести инструкции по применению лекарственных препаратов, действующими веществами которых являются зидовудин + ламивудин в лекарственной форме - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг в соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения зидовудина + ламивудина.

<a id="p100011"></a>Заместитель генерального
директора по экспертизе ЛС
**В.А.МЕРКУЛОВ**



<a id="p100012"></a>

---