---
title: "<Письмо> Минздрава России от 06.10.2015 N 20-3/1357"
number: "20-3/1357"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2015-10-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-31357"
---

## <Письмо> Минздрава России от 06.10.2015 N 20-3/1357

# <Письмо> Минздрава России от 06.10.2015 N 20-3/1357

<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества йопромид>

(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 28.09.2015 N 12499)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**

<div align="center">

от 6 октября 2015 г. N 20-3/1357

</div>


<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 28.09.2015 N 12499 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества йопромид, в лекарственной форме раствор для инъекций, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Директор Департамента<br>
государственного регулирования<br>
обращения лекарственных средств<br>
**А.Г.ЦЫНДЫМЕЕВ**

</div>






<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**

<div align="center">

от 28 сентября 2015 г. N 12499

</div>


<a id="p100008"></a>В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества йопромид в лекарственной форме раствор для инъекций была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями: исключить из разделов "Показания к применению", "С осторожностью", "Способ применения и дозы" "Побочное действие", "Передозировка", "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", "Особые указания" сведения о возможном интратекальном введении препарата и указать данный способ введения в разделе "Противопоказания".

<div align="right">

<a id="p100009"></a>И.о. Генерального директора<br>
**Ю.В.ОЛЕФИР**

</div>




<a id="p100010"></a>

---