---
title: "<Письмо> Минздрава России от 22.08.2017 N 20-3/1337"
number: "20-3/1337"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2017-08-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-31337"
---

## <Письмо> Минздрава России от 22.08.2017 N 20-3/1337

# <Письмо> Минздрава России от 22.08.2017 N 20-3/1337

<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества силденафил>

(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 15.08.2017 N 15765)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 22 августа 2017 г. N 20-3/1337

<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 16.08.2017 N 2092342 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества силденафил, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Директор Департамента<br>
государственного регулирования<br>
обращения лекарственных средств<br>
**А.Г.ЦЫНДЫМЕЕВ**

</div>






<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 15 августа 2017 г. N 15765

<a id="p100008"></a>В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества силденафил, была выявлена необходимость приведения инструкций по медицинскому применению этих препаратов в соответствие с актуальной информацией, касающейся безопасности применения силденафила.
<a id="p100009"></a>В раздел "Побочное действие" рекомендуется дополнительно включить следующую информацию:
- <a id="p100010"></a>Нарушения со стороны нервной системы: редко - нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака;
- <a id="p100011"></a>Нарушения со стороны сосудов: нечасто - повышение артериального давления;
- <a id="p100012"></a>Нарушения со стороны органов слуха: нечасто - звон в ушах;
- <a id="p100013"></a>Нарушения со стороны репродуктивной системы: редко - кровотечение из полового члена.
<a id="p100014"></a>В связи с вышеизложенным, считаем целесообразным привести инструкции по применению лекарственных препаратов, действующим веществом которых является силденафил, в соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения силденафила.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Заместитель генерального<br>
директора по экспертизе ЛС<br>
**В.А.МЕРКУЛОВ**

</div>




<a id="p100016"></a>

---