---
title: "Письмо Минздрава России от 05.07.2018 N 20-3/1264"
number: "20-3/1264"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2018-07-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-31264"
---

## Письмо Минздрава России от 05.07.2018 N 20-3/1264

# Письмо Минздрава России от 05.07.2018 N 20-3/1264

<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ бетаметазон+[салициловая кислота]>

(вместе с информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 25.06.2018 N 10431)


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 5 июля 2018 г. N 20-3/1264**

</div>


<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100008) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 25.06.2018 N 10431 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ бетаметазон+[салициловая кислота] в лекарственных формах раствор для наружного применения, мазь для наружного применения, в соответствии с актуальной информацией об опыте клинического применения.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Директор Департамента<br>
государственного регулирования<br>
обращения лекарственных средств<br>
Ф.А.РОМАНОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100005"></a>Приложение

</div>


<div align="center">

<a id="p100006"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100007"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**<br>
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100008"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**<br>
**от 25 июня 2018 г. N 10431**

</div>


<a id="p100009"></a>В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ бетаметазон+[салициловая кислота] в лекарственных формах раствор для наружного применения, мазь для наружного применения была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями:
1. <a id="p100010"></a>В разделе "Побочное действие" необходимо указать "Побочные реакции, встречающиеся при применении местных клюкокортикостероидов (ГКО) - системные побочные реакции (нечеткость зрения)".
2. <a id="p100011"></a>Раздел "Особые указания" необходимо дополнить информацией о том, что при наружном применении глюкокортикостероидов (ГКС) отмечается нарушение зрения, в этом случае следует обратиться к офтальмологу.
<a id="p100012"></a>В связи с вышеизложенным, считаем целесообразным привести инструкции по применению лекарственных препаратов, действующими веществами которых являются бетаметазон+[салициловая кислота] в лекарственных формах раствор для наружного применения, мазь для наружного применения в соответствие актуальной информации об опыте клинического применения бетаметазон+[салициловая кислота].

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Заместитель генерального директора<br>
по экспертизе лекарственных средств<br>
В.А.МЕРКУЛОВ

</div>




<a id="p100014"></a>

---