---
title: "<Письмо> Минздрава России от 22.06.2018 N 20-3/1158"
number: "20-3/1158"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2018-06-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-31158-2018"
---

## <Письмо> Минздрава России от 22.06.2018 N 20-3/1158

# <Письмо> Минздрава России от 22.06.2018 N 20-3/1158

<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества лизоцим>

(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 14.06.2018 N 9844)


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 22 июня 2018 г. N 20-3/1158**

</div>


<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100004) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 15.06.2018 N 2069891 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества лизоцим, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.





<div align="center">

<a id="p100004"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**<br>
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100006"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**<br>
**от 14 июня 2018 г. N 9844**

</div>


<a id="p100007"></a>В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества лизоцим была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями:
1. <a id="p100008"></a>В разделе "Противопоказания" необходимо указать "Противопоказан при аллергии к куриному белку".
2. <a id="p100009"></a>В раздел "Побочное действие" внести: "Ангионевротический отек (отек Квинке), крапивница, бронхоспазм, очень редко - мультиформная экссудативная эритема".
<a id="p100010"></a>В связи с вышеизложенным, считаем целесообразным привести инструкции по применению лекарственных препаратов, действующим веществом которых является лизоцим в соответствие актуальной информации об опыте клинического применения лизоцима.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Заместитель генерального директора<br>
по экспертизе лекарственных средств<br>
В.А.МЕРКУЛОВ

</div>




<a id="p100012"></a>

---