---
title: "<Письмо> Минздрава России от 26.07.2017 N 20-3/1133"
number: "20-3/1133"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2017-07-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-31133"
---

## <Письмо> Минздрава России от 26.07.2017 N 20-3/1133

# <Письмо> Минздрава России от 26.07.2017 N 20-3/1133

<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения с МНН - дексаметазон>

(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 20.07.2017 N 14148)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 26 июля 2017 г. N 20-3/1133

<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 21.07.2017 N 2081646 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения с МНН - дексаметазон в лекарственных формах - раствор для инъекций и раствор для внутримышечного и внутривенного введения, согласно актуальной информации об опыте клинического применения глюкокортикостероидов с МНН - дексаметазон.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Директор Департамента<br>
государственного регулирования<br>
обращения лекарственных средств<br>
**А.Г.ЦЫНДЫМЕЕВ**

</div>






<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 20 июля 2017 г. N 14148

<a id="p100008"></a>В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения глюкокортикостероидов для мнн: дексаметазон, была выявлена необходимость унификации и дополнения инструкций по медицинскому применению препаратов дексаметазона в лекарственных формах "раствор для инъекций" и "раствор для внутримышечного и внутривенного введения", следующими сведениями.
<a id="p100009"></a>В разделе "Противопоказания" инструкций по медицинскому применению вышеуказанных препаратов должны быть указаны следующие состояния/заболевания/факторы риска: системные микозы; одновременное применение живых и ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата; период грудного вскармливания. Данный раздел инструкции должен содержать информацию о том, что "Для кратковременного применения препарата по "жизненным" показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность к дексаметазону или любому вспомогательному веществу".
<a id="p100010"></a>Считаем целесообразным привести инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов с мнн: дексаметазон в лекарственных формах "раствор для инъекций" и "раствор для внутримышечного и внутривенного введения", зарегистрированных в Российской Федерации, в соответствии с актуальной информацией об опыте его клинического применения.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Первый заместитель<br>
генерального директора<br>
**М.Е.КОЛТАЧУК**

</div>




<a id="p100012"></a>

---