---
title: "<Письмо> Минздрава России от 05.08.2016 N 20-3/1044"
number: "20-3/1044"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2016-08-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-31044"
---
## <Письмо> Минздрава России от 05.08.2016 N 20-3/1044
# <Письмо> Минздрава России от 05.08.2016 N 20-3/1044
<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества пироксикам>
(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 02.08.2016 N 11459)
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПИСЬМО**
от 5 августа 2016 г. N 20-3/1044
В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 02.08.2016 N 11459 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации нестероидных противовоспалительных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества пироксикам, в лекарственных формах для приема внутрь, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.
Директор Департамента
государственного регулирования
обращения лекарственных средств
**А.Г.ЦЫНДЫМЕЕВ**
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**
**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 2 августа 2016 г. N 11459
В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) действующим веществом которых является пироксикам, в лекарственных формах для приема внутрь, представленных на рынке РФ, была выявлена необходимость унифицировать инструкции по применению лекарственных препаратов, дополнив следующими сведениями.
В разделе "Показания к применению" указать: Симптоматическая терапия ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева), остеоартроза при невозможности использовать другие лекарственные препараты. Из раздела "Способ применения и дозы" удалить информацию, касающуюся острых заболеваний костно-мышечной системы и острого приступа подагры; указать: максимальная суточная доза пироксикама не должна превышать 20 мг в сутки.
В связи с вышеизложенным, считаем целесообразным привести инструкции по применению нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), действующим веществом которых является пироксикам, в лекарственных формах для приема внутрь, в соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения пироксикама.