Письмо Минздрава России от 05.08.2016 № 20-3/1044
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 05.08.2016 N 20-3/1044. 20-3/1044. 05.08.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-20-31044
<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества пироксикам>
(вместе с Информационным письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 02.08.2016 № 11459)
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 5 августа 2016 г. № 20-3/1044
В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 02.08.2016 № 11459 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации нестероидных противовоспалительных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества пироксикам, в лекарственных формах для приема внутрь, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.
Директор Департамента
государственного регулирования
обращения лекарственных средств
А. Г. Цындымеев
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО от 2 августа 2016 г. № 11459
В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) действующим веществом которых является пироксикам, в лекарственных формах для приема внутрь, представленных на рынке РФ, была выявлена необходимость унифицировать инструкции по применению лекарственных препаратов, дополнив следующими сведениями.
В разделе «Показания к применению» указать: Симптоматическая терапия ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева), остеоартроза при невозможности использовать другие лекарственные препараты. Из раздела «Способ применения и дозы» удалить информацию, касающуюся острых заболеваний костно-мышечной системы и острого приступа подагры; указать: максимальная суточная доза пироксикама не должна превышать 20 мг в сутки.
В связи с вышеизложенным, считаем целесообразным привести инструкции по применению нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), действующим веществом которых является пироксикам, в лекарственных формах для приема внутрь, в соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения пироксикама.