---
title: "<Письмо> Минздрава России от 10.09.2014 N 20-3/10/2-6893"
number: "20-3/10/2-6893"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2014-09-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-3102-6893"
---

## <Письмо> Минздрава России от 10.09.2014 N 20-3/10/2-6893

# <Письмо> Минздрава России от 10.09.2014 N 20-3/10/2-6893

<О внесении изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества диданозин>

(вместе с <Письмом> ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 28.08.2014 N 10341)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**

<div align="center">

от 10 сентября 2014 г. N 20-3/10/2-6893

</div>


<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 28.08.2014 N 10341 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества диданозин в лекарственной форме капсулы кишечнорастворимые согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Первый заместитель Министра<br>
**И.Н.КАГРАМАНЯН**

</div>






<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ПИСЬМО**
от 28 августа 2014 г. N 10341

<a id="p100008"></a>В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества диданозин в лекарственной форме капсулы кишечнорастворимые была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями.
<a id="p100009"></a>В раздел "Противопоказания" необходимо добавить противопоказание -одновременное применение с аллопуринолом и рибавирином; при указании детского возраста необходимо добавить "...и массой тела до 25 кг (для данной лекарственной формы)".
<a id="p100010"></a>В разделе "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами" необходимо обновить информацию по одновременному применению с аллопуринолом и рибавирином в соответствии с разделом "Противопоказания"; обновить информацию по взаимодействию с ганцикловиром и тенофовиром; добавить информацию по взаимодействию с нелфинавиром, с нейротоксичными препаратами.
<a id="p100011"></a>В раздел "Особые указания" необходимо добавить информацию о случаях аутоиммунных заболеваний, отмеченных при развитии синдрома восстановления иммунитета, добавить информацию по времени возникновения признаков портальной гипертензии, добавить подраздел "перераспределение/накопление жировой клетчатки (липодистрофия/липоатрофия) с указанием соответствующей информации.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Генеральный директор<br>
**А.Н.МИРОНОВ**

</div>




<a id="p100013"></a>

---