Письмо Минздрава России от 26.02.2016 № 20-3-495833/П/ПРО
Актуально на 05.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 26.02.2016 N 20-3-495833/П/ПРО. 20-3-495833/П/ПРО. 26.02.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-495833ppro
«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 26 февраля 2016 г. № 20-3-495833/П/ПРО
РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000364 от 24.02.2011, выдано ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, Россия, со сроком действия до 24.02.2016):
(торговое наименование лекарственного средства)
(международное непатентованное, или группировочное, или химическое
наименование лекарственного средства)
лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 10 мг
(лекарственная форма, дозировка)
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), Россия 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
(наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России (не приводится).