Письмо Минздрава России от 09.11.2016 № 20-3-494872/П/ПРО-1699
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 09.11.2016 N 20-3-494872/П/ПРО-1699. 20-3-494872/П/ПРО-1699. 09.11.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-494872ppro-1699
«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 9 ноября 2016 г. № 20-3-494872/П/ПРО-1699
РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000988 от 18.10.2011, выдано Лаборатуар Теа, Франция):
(торговое наименование лекарственного средства)
(международное непатентованное, или группировочное,
или химическое наименование лекарственного средства)
гель глазной, 0.15%
________________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
Фармила-Теа Фармацевтичи, Италия
Via E. Fermi, 50 — 20019 Settimo Milanese (MI), Italy
________________________________________________________
(наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (не приводится).