Письмо Минздрава России от 16.02.2016 № 20-3-493841/П/ПРО/243

«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО от 16 февраля 2016 г. № 20-3-493841/П/ПРО/243

РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000135 от 11.01.2011, выдано АО «Биннофарм», Россия, со сроком действия до 12.01.2016):

Винпоцетин

---

          (торговое наименование лекарственного средства)
                             Винпоцетин

---

        (международное непатентованное, или группировочное,
        или химическое наименование лекарственного средства)
     концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл

---

                 (лекарственная форма, дозировка)
     Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм"), Россия

124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1 Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный завод медицинских препаратов» (ФГУП «ГосЗМП»), Россия 111024, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 23, корп. 2, корп. 2А, корп. 4

---

      (наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России (не приводится).

---