---
title: "<Письмо> Минздрава России от 10.03.2016 N 20-3-491399/П/ПРО/385"
number: "20-3-491399/П/ПРО/385"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2016-03-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-491399ppro385"
---

## <Письмо> Минздрава России от 10.03.2016 N 20-3-491399/П/ПРО/385

# <Письмо> Минздрава России от 10.03.2016 N 20-3-491399/П/ПРО/385

"Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 10 марта 2016 г. N 20-3-491399/П/ПРО/385

<a id="p100003"></a>**РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО**
**ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100004"></a>Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000378 от 25.02.2011, выдано Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия, со сроком действия до 25.02.2016):

<a id="p100005"></a>                                Амлодигамма
___________________________________________________________________________
              (торговое наименование лекарственного средства)
<a id="p100006"></a>                                 Амлодипин
___________________________________________________________________________
            (международное непатентованное, или группировочное,
           или химическое наименование лекарственного средства)
<a id="p100007"></a>                           таблетки, 5 мг, 10 мг
___________________________________________________________________________
                     (лекарственная форма, дозировка)
<a id="p100008"></a>           Мауэрманн-Арцнаймиттель Франц Мауэрманн ОХГ, Германия
             Heinrich-Knote-Strasse 2, 82343 Pocking, Germany
___________________________________________________________________________
          (наименование и адрес места осуществления производства)

<a id="p100009"></a>в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
<a id="p100010"></a>Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦ ЭСМП" Минздрава России (не приводится).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Первый заместитель Министра<br>
**И.Н.КАГРАМАНЯН**

</div>




<a id="p100012"></a>

---