Письмо Минздрава России от 12.10.2015 № 20-3-486178/П/ПРО

«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО от 12 октября 2015 г. № 20-3-486178/П/ПРО

РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000017 от 26.10.2010, выдано ООО «Натива», Россия, со сроком действия до 26.10.2015):

Вепрена(R)

---

          (торговое наименование лекарственного средства)
                            Кальцитонин

---

        (международное непатентованное, или группировочное,
       или химическое наименование лекарственного средства)
             спрей назальный дозированный, 200 МЕ/доза

---

                 (лекарственная форма, дозировка)
                       ООО "Натива", Россия
  143422, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее

---

      (наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России (не приводится).

---