Письмо Минздрава России от 04.10.2021 № 20-3-4169243/П/ПРО
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 04.10.2021 N 20-3-4169243/П/ПРО. 20-3-4169243/П/ПРО. 04.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-4169243ppro
«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 4 октября 2021 г. № 20-3-4169243/П/ПРО
РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-003788 от 17.08.2016, выдано ООО «Натива», Россия):
Леналидомид-натив
___________________________________________________________
(торговое наименование лекарственного средства)
Леналидомид
___________________________________________________________
(международное непатентованное, или группировочное,
или химическое наименование лекарственного средства)
капсулы, 2.5 мг, 5 мг, 7.5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 25 мг
___________________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
(ООО «Натива»), Россия
Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее
___________________________________________________________
(наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (не приводится).