---
title: "<Письмо> Минздрава России от 16.06.2021 N 20-3-4167492/П/ПРО"
number: "20-3-4167492/П/ПРО"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2021-06-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-4167492ppro"
---

## <Письмо> Минздрава России от 16.06.2021 N 20-3-4167492/П/ПРО

# <Письмо> Минздрава России от 16.06.2021 N 20-3-4167492/П/ПРО

"Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 июня 2021 г. N 20-3-4167492/П/ПРО**

<a id="p100003"></a>**РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО**<br>
**ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100004"></a>Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-003631 от 16.05.2016, выдано Хетеро Лабс Лимитед, Индия):

<div align="center">

<a id="p100005"></a>Тенофовир+Эмтрицитабин<br>
____________________________________________________________<br>
(торговое наименование лекарственного средства)

<a id="p100006"></a>Тенофовир+Эмтрицитабин<br>
____________________________________________________________<br>
(международное непатентованное, или группировочное,<br>
или химическое наименование лекарственного средства)

<a id="p100007"></a>таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 200 мг<br>
____________________________________________________________<br>
(лекарственная форма, дозировка)

<a id="p100008"></a>Хетеро Лабс Лимитед, Индия<br>
Unit III, 22-110, I.D.A., Jeedimetla,<br>
Hyderabad 500 055, Telangana, India<br>
____________________________________________________________<br>
(наименование и адрес места осуществления производства)

</div>


<a id="p100009"></a>в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
<a id="p100010"></a>Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России (не приводится).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Заместитель Министра<br>
С.В.ГЛАГОЛЕВ

</div>




<a id="p100012"></a>

---