Письмо Минздрава России от 16.06.2021 № 20-3-4167492/П/ПРО
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 16.06.2021 N 20-3-4167492/П/ПРО. 20-3-4167492/П/ПРО. 16.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-4167492ppro
«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 16 июня 2021 г. № 20-3-4167492/П/ПРО
РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-003631 от 16.05.2016, выдано Хетеро Лабс Лимитед, Индия):
Тенофовир+Эмтрицитабин
____________________________________________________________
(торговое наименование лекарственного средства)
Тенофовир+Эмтрицитабин
____________________________________________________________
(международное непатентованное, или группировочное,
или химическое наименование лекарственного средства)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 200 мг
____________________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
Хетеро Лабс Лимитед, Индия
Unit III, 22-110, I.D.A., Jeedimetla,
Hyderabad 500 055, Telangana, India
____________________________________________________________
(наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (не приводится).