Письмо Минздрава России от 09.07.2021 № 20-3-4154340/П/ПРО
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 09.07.2021 N 20-3-4154340/П/ПРО. 20-3-4154340/П/ПРО. 09.07.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-4154340ppro
«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 9 июля 2021 г. № 20-3-4154340/П/ПРО
РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 29 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и на основании представленного заявления № 132665 (вх. № 4154340 от 02.11.2020) и документов по результатам проведенных экспертиз принято решение об отказе в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения:
(торговое наименование лекарственного средства)
(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)
капсулы, 200 мг, 400 мг
____________________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
Марксанс Фарма Лимитед, Индия
Plot No. L-82, L-83, Verna Industrial Estate,
Verna, Salcete, Goa — 403 722, India
____________________________________________________________
(наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (не приводится).