Письмо Минздрава России от 03.09.2020 № 20-3-4140956/1745
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 03.09.2020 N 20-3-4140956/1745. 20-3-4140956/1745. 03.09.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-41409561745
«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 3 сентября 2020 г. № 20-3-4140956/1745
РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-003050 от 19.06.2015, выдано ООО «Джодас Экспоим», Россия):
Тарлениб
____________________________________________________________
(торговое наименование лекарственного средства)
Эрлотиниб
____________________________________________________________
(международное непатентованное, или группировочное,
или химическое наименование лекарственного средства)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
25 мг, 50 мг, 100 мг, 150 мг
____________________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия
Plot No.55, Phase-III, Biotech Park, Karkapatla (Village),
Mulugu (M), Medak (District) — 502 279, Telangana, India
____________________________________________________________
(наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
копия экспертного заключения ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (не приводится).