---
title: "<Письмо> Минздрава России от 18.03.2019 N 20-3-4083677/П/ПРО-462"
number: "20-3-4083677/П/ПРО-462"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2019-03-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-4083677ppro-462"
---

## <Письмо> Минздрава России от 18.03.2019 N 20-3-4083677/П/ПРО-462

# <Письмо> Минздрава России от 18.03.2019 N 20-3-4083677/П/ПРО-462

"Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 18 марта 2019 г. N 20-3-4083677/П/ПРО-462**

<a id="p100003"></a>**РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО**<br>
**ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100004"></a>Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-002279 от 21.10.2013, выдано ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"):

<div align="center">

<a id="p100005"></a>Амброксол-ЗТ<br>
___________________________________________________________<br>
(торговое наименование лекарственного средства)

<a id="p100006"></a>Амброксол<br>
___________________________________________________________<br>
(международное непатентованное, или группировочное,<br>
или химическое наименование лекарственного средства)

<a id="p100007"></a>сироп, 15 мг/мл<br>
___________________________________________________________<br>
(лекарственная форма, дозировка)

<a id="p100008"></a>Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая<br>
компания "Здоровье" (ООО "Фармацевтическая компания<br>
"Здоровье"), Украина<br>
61013, г. Харьков, ул. Шевченко, д. 22<br>
___________________________________________________________<br>
(наименование и адрес места осуществления производства)

</div>


<a id="p100009"></a>в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
<a id="p100010"></a>Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦ ЭСМП" Минздрава России (не приводится).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Статс-секретарь -<br>
заместитель Министра<br>
Д.В.КОСТЕННИКОВ

</div>




<a id="p100012"></a>

---