Письмо Минздрава России от 18.03.2019 № 20-3-4083677/П/ПРО-462
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 18.03.2019 N 20-3-4083677/П/ПРО-462. 20-3-4083677/П/ПРО-462. 18.03.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-4083677ppro-462
«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 18 марта 2019 г. № 20-3-4083677/П/ПРО-462
РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-002279 от 21.10.2013, выдано ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“):»
Амброксол-ЗТ
___________________________________________________________
(торговое наименование лекарственного средства)
Амброксол
___________________________________________________________
(международное непатентованное, или группировочное,
или химическое наименование лекарственного средства)
сироп, 15 мг/мл
___________________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая
компания „Здоровье“ (ООО „Фармацевтическая компания
„Здоровье“), Украина
61013, г. Харьков, ул. Шевченко, д. 22
___________________________________________________________
(наименование и адрес места осуществления производства)»
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России (не приводится).