---
title: "<Письмо> Минздрава России от 01.10.2018 N 20-3-4076777/П/ПРО"
number: "20-3-4076777/П/ПРО"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2018-10-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-4076777ppro"
---

## <Письмо> Минздрава России от 01.10.2018 N 20-3-4076777/П/ПРО

# <Письмо> Минздрава России от 01.10.2018 N 20-3-4076777/П/ПРО

"Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
от 1 октября 2018 г. N 20-3-4076777/П/ПРО

<a id="p100003"></a>РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО<br>
ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

<a id="p100004"></a>Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-002233 от 18.09.2013, выдано Ново Нордиск А/С, Дания):

<a id="p100005"></a>Тресиба(R) Пенфилл(R)<br>
____________________________________________________________<br>
(торговое наименование лекарственного средства)

<a id="p100006"></a>Инсулин деглудек<br>
____________________________________________________________<br>
(международное непатентованное, или группировочное,<br>
или химическое наименование лекарственного средства)

</div>


<a id="p100007"></a>раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл
____________________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)

<a id="p100008"></a>Ново Нордиск А/С, Дания
Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark
____________________________________________________________
(наименование и адрес места осуществления производства)

<a id="p100009"></a>в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
<a id="p100010"></a>Приложение:
<a id="p100011"></a>копия экспертного заключения ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России (не приводится).

<a id="p100012"></a>Статс-секретарь -
заместитель Министра
Д.В.КОСТЕННИКОВ



<a id="p100013"></a>

---