Письмо Минздрава России от 04.09.2017 № 20-3-4047683/П/ПРО-1465
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 04.09.2017 N 20-3-4047683/П/ПРО-1465. 20-3-4047683/П/ПРО-1465. 04.09.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-4047683ppro-1465
«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 4 сентября 2017 г. № 20-3-4047683/П/ПРО-1465
РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001755 от 02.07.2012, выдано Хемофарм А.Д., Сербия):
Лотор
__________________________________________________________
(торговое наименование лекарственного средства)
Лозартан
__________________________________________________________
(международное непатентованное, или группировочное,
или химическое наименование лекарственного средства)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 мг
__________________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
Хемофарм А.Д., Сербия
26300, Vrsac, Beogradski put, bb, Serbia
ООО «Хемофарм», Россия
249030, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62
__________________________________________________________
(наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России (не приводится).