Письмо Минздрава России от 25.04.2017 № 20-3-403/886/П/ПРО/646
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 25.04.2017 N 20-3-403/886/П/ПРО/646. 20-3-403/886/П/ПРО/646. 25.04.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-403886ppro646
«Решение об отказе в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 25 апреля 2017 г. № 20-3-403/886/П/ПРО/646
РЕШЕНИЕ ОБ ОТКАЗЕ В ПОДТВЕРЖДЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001564 от 05.03.2012, выдано Тунхуа Ваньтун Фармацеутикал Сток Ко., Лтд., КНР):
(торговое наименование лекарственного средства)
-
___________________________________________________________
(международное непатентованное, или группировочное,
или химическое наименование лекарственного средства)
(лекарственная форма, дозировка)
Тунхуа Ваньтун Фармацеутикал Сток Ко., Лтд.,
КНР № 66, Wantong Road, Tonghua City,
Jilin Province, 134001, China
(наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России (не приводится).