Письмо Минздрава России от 31.05.2017 № 20-3-4037771/П/ПРО-881
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 31.05.2017 N 20-3-4037771/П/ПРО-881. 20-3-4037771/П/ПРО-881. 31.05.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-4037771ppro-881
«Решение об отказе в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 31 мая 2017 г. № 20-3-4037771/П/ПРО-881
РЕШЕНИЕ ОБ ОТКАЗЕ В ПОДТВЕРЖДЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001498 от 13.02.2012, выдано Открытому акционерному обществу Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», Россия);
Сульфацетамид
_______________________________________________________
(торговое наименование лекарственного средства)
Сульфацетамид
_______________________________________________________
(международное непатентованное, или группировочное,
или химическое наименование лекарственного средства)
капли глазные, 20%
_______________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
Открытое акционерное общество
Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», Россия
355107, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г
_______________________________________________________
(наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (не приводится).