Письмо Минздрава России от 12.04.2017 № 20-3-4031446/П/ПРО-579
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 12.04.2017 N 20-3-4031446/П/ПРО-579. 20-3-4031446/П/ПРО-579. 12.04.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-4031446ppro-579
«Решение об отказе в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 12 апреля 2017 г. № 20-3-4031446/П/ПРО-579
РЕШЕНИЕ ОБ ОТКАЗЕ В ПОДТВЕРЖДЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001409 от 11.01.2012, выдано ООО «ДИАЛОГФАРМА», Россия):
Ритонавир
___________________________________________________________
(торговое наименование лекарственного средства)
Ритонавир
___________________________________________________________
(международное непатентованное, или группировочное,
или химическое наименование лекарственного средства)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
___________________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, 6, 8
___________________________________________________________
(наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России (не приводится).