---
title: "<Письмо> Минздрава России от 07.04.2017 N 20-3-4030598/П/ПРО-589"
number: "20-3-4030598/П/ПРО-589"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2017-04-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-4030598ppro-589"
---

## <Письмо> Минздрава России от 07.04.2017 N 20-3-4030598/П/ПРО-589

# <Письмо> Минздрава России от 07.04.2017 N 20-3-4030598/П/ПРО-589

"Решение об отказе в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 7 апреля 2017 г. N 20-3-4030598/П/ПРО-589

<a id="p100003"></a>**РЕШЕНИЕ ОБ ОТКАЗЕ В ПОДТВЕРЖДЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ**
**РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**

<a id="p100004"></a>Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001465 от 26.01.2012, выдано Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия):

<div align="center">

<a id="p100005"></a>Оланекс<br>
__________________________________________________________<br>
(торговое наименование лекарственного средства)

<a id="p100006"></a>Оланзапин<br>
__________________________________________________________<br>
(международное непатентованное, или группировочное,<br>
или химическое наименование лекарственного средства)

<a id="p100007"></a>таблетки, 5 мг, 10 мг<br>
__________________________________________________________<br>
(лекарственная форма, дозировка)

<a id="p100008"></a>Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия<br>
Village Ganguwala, Paonta Sahib,<br>
District Sirmour - 173025, Himachal Pradesh, India<br>
__________________________________________________________<br>
(наименование и адрес места осуществления производства)

</div>


<a id="p100009"></a>в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
<a id="p100010"></a>Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России (не приводится).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Заместитель Министра<br>
**С.А.КРАЕВОЙ**

</div>




<a id="p100012"></a>

---