Письмо Минздрава России от 06.04.2017 № 20-3-4030286/П/ПРО-580
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 06.04.2017 N 20-3-4030286/П/ПРО-580. 20-3-4030286/П/ПРО-580. 06.04.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-4030286ppro-580
«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 6 апреля 2017 г. № 20-3-4030286/П/ПРО-580
РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001501 от 13.02.2012, выдано Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия):
(торговое наименование лекарственного средства)
(международное непатентованное, или группировочное,
или химическое наименование лекарственного средства)
капсулы с модифицированным высвобождением, 45 мг, 135 мг
_________________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
Майлан Лэбораториз САС, Франция
Route de Belleville Lieu-dit Maillard,
01400 Chatillon-sur-Chalaronne, France
_________________________________________________________
(наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России (не приводится).