Письмо Минздрава России от 22.08.2017 № 20-3-4029252/П/ПРО-1384
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 22.08.2017 N 20-3-4029252/П/ПРО-1384. 20-3-4029252/П/ПРО-1384. 22.08.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-4029252ppro-1384
«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 22 августа 2017 г. № 20-3-4029252/П/ПРО-1384
РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001581 от 15.03.2012, выдано ООО «ПИК-ФАРМА», Россия)
\text{Орокамаг}®
____________________________________________________________
(торговое наименование лекарственного средства)
Калия оротат + Магния оротат
____________________________________________________________
(международное непатентованное, или группировочное,
или химическое наименование лекарственного средства)
таблетки, 250 мг + 250 мг
____________________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
Общество с ограниченной ответственностью «ПИК-ФАРМА ПРО»
(ООО «ПИК-ФАРМА ПРО»), Россия
188663, Ленинградская обл., Всеволожский район,
гп Кузьмоловский, здание цеха № 92
(наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России (не приводится).