Письмо Минздрава России от 15.02.2017 № 20-3-4025990/П/ПРО-424
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Письмо Минздрава России от 15.02.2017 N 20-3-4025990/П/ПРО-424. 20-3-4025990/П/ПРО-424. 15.02.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-4025990ppro-424
«Решение об отказе в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 15 февраля 2017 г. № 20-3-4025990/П/ПРО-424
РЕШЕНИЕ ОБ ОТКАЗЕ В ПОДТВЕРЖДЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001017 от 18.10.2011, выдано Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия):
Венсуэрт
__________________________________________________________
(торговое наименование лекарственного средства)
Венлафаксин
__________________________________________________________
(международное непатентованное, или группировочное,
или химическое наименование лекарственного средства)
капсулы пролонгированного действия, 37,5 мг, 75 мг, 150 мг
__________________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия
Village Ganguwala, Paonta Sahib, Dist.
Sirmour — 173025, Himachal Pradesh, India
__________________________________________________________
(наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (не приводится).