Письмо Минздрава России от 06.02.2017 № 20-3-4025316/П/ПРО
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 06.02.2017 N 20-3-4025316/П/ПРО. 20-3-4025316/П/ПРО. 06.02.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-4025316ppro
«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 6 февраля 2017 г. № 20-3-4025316/П/ПРО
РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000929 от 18.10.2011, выдано Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия):
Фозинотек Н
____________________________________________________________
(торговое наименование лекарственного препарата)
Гидрохлоротиазид + Фозиноприл
____________________________________________________________
(международное непатентованное, или группировочное,
или химическое наименование)
таблетки, 12,5 мг + 20 мг
____________________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия
Industrial Area No. 3, А.В. Road, Dewas — 455001 (MP), India
____________________________________________________________
(наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России (не приводится).