---
title: "<Письмо> Минздрава России от 06.02.2017 N 20-3-4024803/П/ПРО"
number: "20-3-4024803/П/ПРО"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2017-02-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-4024803ppro"
---

## <Письмо> Минздрава России от 06.02.2017 N 20-3-4024803/П/ПРО

# <Письмо> Минздрава России от 06.02.2017 N 20-3-4024803/П/ПРО

"Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 6 февраля 2017 г. N 20-3-4024803/П/ПРО

<a id="p100003"></a>**РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО**
**ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100004"></a>Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000968 от 18.10.2011, выдано ООО "Вайет", Россия):

<div align="center">

<a id="p100005"></a> $\text{Бенефикс}®$ <br>
____________________________________________________________<br>
(торговое наименование лекарственного средства)

<a id="p100006"></a>Нонаког альфа<br>
____________________________________________________________<br>
(международное непатентованное, или группировочное,<br>
или химическое наименование лекарственного средства)

<a id="p100007"></a>лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного<br>
введения, 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ, 2000 МЕ<br>
____________________________________________________________<br>
(лекарственная форма, дозировка)

<a id="p100008"></a>Вайет Фарма С.А., Испания<br>
Autovia del Norte A1, km 23, desvio Algete, km. 1,<br>
San Sebastian de los Reyes 28700, Madrid, Spain<br>
____________________________________________________________<br>
(наименование и адрес места осуществления производства)

</div>


<a id="p100009"></a>в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
<a id="p100010"></a>Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦ ЭСМП" Минздрава России (не приводится).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Первый заместитель Министра<br>
**И.Н.КАГРАМАНЯН**

</div>




<a id="p100012"></a>

---