Письмо Минздрава России от 06.02.2017 № 20-3-4024803/П/ПРО
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 06.02.2017 N 20-3-4024803/П/ПРО. 20-3-4024803/П/ПРО. 06.02.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-4024803ppro
«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 6 февраля 2017 г. № 20-3-4024803/П/ПРО
РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000968 от 18.10.2011, выдано ООО «Вайет», Россия):
\text{Бенефикс}®
____________________________________________________________
(торговое наименование лекарственного средства)
Нонаког альфа
____________________________________________________________
(международное непатентованное, или группировочное,
или химическое наименование лекарственного средства)
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного
введения, 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ, 2000 МЕ
____________________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
Вайет Фарма С.А., Испания
Autovia del Norte A1, km 23, desvio Algete, km. 1,
San Sebastian de los Reyes 28700, Madrid, Spain
____________________________________________________________
(наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России (не приводится).