Письмо Минздрава России от 07.06.2017 № 20-3-4024722/П/ПРО-880

Министерство здравоохранения Российской Федерации · № 20-3-4024722/П/ПРО-880 от 07.06.2017Действующий акт

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 07.06.2017 N 20-3-4024722/П/ПРО-880. 20-3-4024722/П/ПРО-880. 07.06.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-4024722ppro-880

«Решение об отказе в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО от 7 июня 2017 г. № 20-3-4024722/П/ПРО-880

РЕШЕНИЕ ОБ ОТКАЗЕ В ПОДТВЕРЖДЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000662 от 28.09.2011, выдано ОАО НГЖ «ЭСКОМ», Россия):

Винпоцетин-ЭСКОМ

(торговое наименование лекарственного средства)

Винпоцетин
_______________________________________________________
(международное непатентованное, или группировочное,

или химическое наименование лекарственного средства)

концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл

(лекарственная форма, дозировка)

ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия
355107, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9 Г

(наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (не приводится).

Первый заместитель Министра
И. Н. Каграманян