Письмо Минздрава России от 17.03.2017 № 20-3-4024720/П/ПРО-440
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 17.03.2017 N 20-3-4024720/П/ПРО-440. 20-3-4024720/П/ПРО-440. 17.03.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-4024720ppro-440
«Решение об отказе в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 17 марта 2017 г. № 20-3-4024720/П/ПРО-440
РЕШЕНИЕ ОБ ОТКАЗЕ В ПОДТВЕРЖДЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000761 от 29.09.2011, выдано Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» (ОАО НПК «ЭСКОМ»), Россия):
Хлоропирамин-ЭСКОМ
____________________________________________________________
(торговое наименование лекарственного средства)
Хлоропирамин
____________________________________________________________
(международное непатентованное, или группировочное,
или химическое наименование лекарственного средства)
раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
20 мг/мл
____________________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
Открытое акционерное общество Научно-производственный
концерн «ЭСКОМ» (ОАО НПК «ЭСКОМ»), Россия 355107,
г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г
____________________________________________________________
(наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России (не приводится).