Письмо Минздрава России от 15.02.2017 № 20-3-4023340/П/ПРО-425
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 15.02.2017 N 20-3-4023340/П/ПРО-425. 20-3-4023340/П/ПРО-425. 15.02.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-4023340ppro-425
«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 15 февраля 2017 г. № 20-3-4023340/П/ПРО-425
РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000901 от 18.10.2011, выдано Векста Лабораториз Пвт. Лтд., Индия)
Меропенем-Векста
_________________________________________________________
(торговое наименование лекарственного средства)
Меропенем
_________________________________________________________
(международное непатентованное, или группировочное,
или химическое наименование лекарственного средства)
порошок для приготовления раствора для внутривенного
введения, 1000 мг
_________________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
Стерфил Лабораториз Пвт. Лтд., Индия
Plot № A2/4003, GIDC Ind. Estate, Ankleshwar — 393002,
Gujarat, India
_________________________________________________________
(наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России (не приводится).