Письмо Минздрава России от 06.04.2017 № 20-3-4022837/П/ПРО-581
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 06.04.2017 N 20-3-4022837/П/ПРО-581. 20-3-4022837/П/ПРО-581. 06.04.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-4022837ppro-581
«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 6 апреля 2017 г. № 20-3-4022837/П/ПРО-581
РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001316 от 01.12.2011, выдано Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия)
(торговое наименование лекарственного средства)
(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)
капсулы, 2.5 мг, 5 мг, 10 мг
_______________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия
Industrial Area No. 3, A.B. Road, Dewas 455 001,
Madhya Pradesh, India
_______________________________________________________
(наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России (не приводится).