Письмо Минздрава России от 28.11.2016 № 20-3-4020334/П/ПРО/1773
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 28.11.2016 N 20-3-4020334/П/ПРО/1773. 20-3-4020334/П/ПРО/1773. 28.11.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-4020334ppro1773
«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 28 ноября 2016 г. № 20-3-4020334/П/ПРО/1773
РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000747 от 29.09.2011, выдано Сандоз д.д., Словения):
\text{Метформин Сандоз}®
____________________________________________________________
(торговое наименование лекарственного средства)
Метформин
____________________________________________________________
(международное непатентованное, или группировочное,
или химическое наименование лекарственного средства)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг,
850 мг, 1000 мг
____________________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
Лек С.А., Польша
16, Podlipie Str., 95-010 Strykow, Poland;
для дозировки 850 мг: 50С, Domaniewska Str.,
02-672 Warsaw, Poland
____________________________________________________________
(наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России (не приводится).