Письмо Минздрава России от 27.10.2016 № 20-3-4017033/П/ПРО-1644
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 27.10.2016 N 20-3-4017033/П/ПРО-1644. 20-3-4017033/П/ПРО-1644. 27.10.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-4017033ppro-1644
«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 27 октября 2016 г. № 20-3-4017033/П/ПРО-1644
РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001062 от 27.10.2011, выдано Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия):
(торговое наименование лекарственного средства)
(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг
____________________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия
Plot No. P1 to P9, Phase-III, VSEZ, Duvvada,
Visakhapatnam District, Andhra Pradesh, India
____________________________________________________________
(наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России (не приводится).