Письмо Минздрава России от 02.11.2016 № 20-3-4008301/П/ПРО-1641
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 02.11.2016 N 20-3-4008301/П/ПРО-1641. 20-3-4008301/П/ПРО-1641. 02.11.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-20-3-4008301ppro-1641
«Решение об отказе в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 2 ноября 2016 г. № 20-3-4008301/П/ПРО-1641
РЕШЕНИЕ ОБ ОТКАЗЕ В ПОДТВЕРЖДЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000776 от 29.09.2011, выдано ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия:
(торговое наименование лекарственного средства)
(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг
____________________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary
____________________________________________________________
(наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Приложение: копия экспертного заключения «НЦ ЭСМП» Минздрава России (не приводится).
И. Н. Каграманян