---
title: "<Письмо> Минздрава России от 17.08.2012 N 20-2/151"
number: "20-2/151"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2012-08-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-2151"
---

## <Письмо> Минздрава России от 17.08.2012 N 20-2/151

# <Письмо> Минздрава России от 17.08.2012 N 20-2/151

"О ввозе незарегистрированного лекарственного препарата, необходимого для оказания помощи по жизненным показаниям пациентов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 17 августа 2012 г. N 20-2/151

<a id="p100003"></a>**О ВВОЗЕ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА,**
**НЕОБХОДИМОГО ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ПОМОЩИ ПО ЖИЗНЕННЫМ**
**ПОКАЗАНИЯМ ПАЦИЕНТОВ**

<a id="p100004"></a>Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств в соответствии со ст. 47 и ст. 48 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.09.2010 N 771 "Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации" выдал разрешения на ввоз в Российскую Федерацию конкретных партий незарегистрированных лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям пациентов.
<a id="p100005"></a>В целях информирования таможенных органов просим принять во внимание данную информацию о выданных разрешениях:
1. <a id="p100006"></a>Разрешение Минздрава России от 06.07.2012 N 20-2/12 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Эрвиназа" производства "Brecon Pharmaceutical, Ltd", Великобритания, в количестве 15 флаконов, для пациентки Чукиной К.С., 14.11.2004 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздравсоцразвития России.
2. <a id="p100007"></a>Разрешение Минздрава России от 06.07.2012 N 20-2/11 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Эрвиназа" производства "Brecon Pharmaceutical, Ltd", Великобритания, в количестве 20 флаконов, для пациента Круглополева А.В., 27.04.2003 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздравсоцразвития России.
3. <a id="p100008"></a>Разрешение Минздрава России от 06.07.2012 N 20-2/10 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Эрвиназа" производства "Brecon Pharmaceutical, Ltd", Великобритания, в количестве 15 флаконов, для пациента Павлова А.Г., 21.03.2008 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздравсоцразвития России.
4. <a id="p100009"></a>Разрешение Минздрава России от 06.07.2012 N 20-2/9 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Вемурафениб" производства "Roshe Pharma", Великобритания (Германия), в количестве 8 упаковок по 56 таблеток, для пациентки Кокориной А.Е., 29.06.1995 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздравсоцразвития России.
5. <a id="p100010"></a>Разрешение Минздрава России от 06.07.2012 N 20-2/8 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Кинерет" производства "Swedish Orphan Biovitrum, GmbH", Германия, в количестве 12 упаковок, для пациентки Новицкой А.В., 05.01.2003 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздравсоцразвития России.
6. <a id="p100011"></a>Разрешение Минздрава России от 06.07.2012 N 20-2/7 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Reducto-spezial" производства "Temmler Pharma", Германия, в количестве 8 упаковок по 100 таблеток, для пациента Бутырова Г.М., 15.06.1992 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздравсоцразвития России.
7. <a id="p100012"></a>Разрешение Минздрава России от 06.07.2012 N 20-2/6 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Эволтра" производства "Фармахеми Б.В. (Pharmachemie B.V.)", Нидерланды, в количестве 30 флаконов по 20 мл/мг, для пациентки Шведовой Е.Н., 15.08.1995 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздравсоцразвития России.
8. <a id="p100013"></a>Разрешение Минздрава России от 06.07.2012 N 20-2/5 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Эволтра" производства "Фармахеми Б.В. (Pharmachemie B.V.)", Нидерланды, в количестве 30 флаконов по 20 мл/мг, для пациента Матюшенко А.Н., 21.04.1995 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздравсоцразвития России.
9. <a id="p100014"></a>Разрешение Минздрава России от 06.07.2012 N 20-2/4 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Метотрексат" производства "Medas" или "TEVA", Германия, в количестве 18 флаконов по 1000 мг и 6 флаконов по 50 мг, для пациента Шутова А.Н., 09.05.2008 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздравсоцразвития России.
10. <a id="p100015"></a>Разрешение Минздрава России от 06.07.2012 N 20-2/2 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Метотрексат" производства "Medas" или "TEVA", Германия, в количестве 30 флаконов по 1000 мг и 6 флаконов по 50 мг, для пациента Фетисова И.Н., 22.10.1998 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздравсоцразвития России.
11. <a id="p100016"></a>Разрешение Минздрава России от 06.07.2012 N 20-2/1 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Метотрексат" производства "Medas" или "TEVA", Германия, в количестве 36 флаконов по 1000 мг и 6 флаконов по 50 мг, для пациента Подлесного В.В., 09.10.1998 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздравсоцразвития России.
12. <a id="p100017"></a>Разрешение Минздрава России от 09.07.2012 N 20-2/15 на 2 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Майозайм" производства "Genzyme Ltd", Великобритания, в количестве 42 флаконов, для пациентки Мухиной У.И., 06.05.2009 рождения.
13. <a id="p100018"></a>Разрешение Минздрава России от 09.07.2012 N 20-2/16 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Ипилимумаб" производства "Bristol-Myers Squibb", BMS-Manati, Манати, Пуэрто-Рико, в количестве 28 флаконов, для следующих пациентов:
<a id="p100019"></a>а) Лень В.В., 30.03.1955 рождения;
<a id="p100020"></a>б) Найденовой М.В., 22.02.1982 рождения;
<a id="p100021"></a>в) Кудряшовой М.В., 16.09.1955 рождения;
<a id="p100022"></a>г) Фроловой С.А., 15.09.1983 рождения;
<a id="p100023"></a>д) Первушиной Ю.А., 12.12.1977 рождения.
<a id="p100024"></a>Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н. Блохина".
14. <a id="p100025"></a>Разрешение Минздрава России от 23.07.2012 N 20-2/28 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Эрвиназа" производства "Brecon Pharmaceutical, Ltd", Великобритания, в количестве 40 флаконов, для пациента Геворгян С.К., 01.07.2008 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ММБУ здравоохранения Самарской области "Детской городской клинической больнице N 1 им. Н.Н. Ивановой".
15. <a id="p100026"></a>Разрешение Минздрава России от 06.07.2012 N 20-2/36 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Пентакаринат" производства "Sanofi Aventis", Франция, в количестве 6 упаковок по 5 флаконов, для пациента Муралева Е.А., 29.09.2007 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздравсоцразвития России.
16. <a id="p100027"></a>Разрешение Минздрава России от 31.07.2012 N 20-2/34 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Метотрексат" производства "Medas" или "TEVA", Германия, в количестве 72 флаконов по 1000 мг, для пациента Попова Е.А., 30.10.1997 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "РДКБ" Минздравсоцразвития России.
17. <a id="p100028"></a>Разрешение Минздрава России от 31.07.2012 N 20-2/38 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Вемурафениб" производства "Roshe Pharma", Великобритания (Германия), в количестве 9 упаковок по 56 таблеток, для пациентки Парикожа Н.И., 06.01.1997 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздравсоцразвития России.
18. <a id="p100029"></a>Разрешение Минздрава России от 17.07.2012 N 20-2/21 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Боцепревир" производства "Merk Research Laboratories", США, в количестве 44 флаконов (84 капсулы во флаконе), для пациента Шишова А.М., 15.01.1982 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ООО "МСД Фармасьютикалс".
19. <a id="p100030"></a>Разрешение Минздрава России от 31.07.2012 N 20-2/39 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Майозайм" производства "Джензайм Лтд", Великобритания, в количестве 119 флаконов, для пациентки Ганиной А.А., 25.03.1969 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ОАО "Фармимэкс".
20. <a id="p100031"></a>Разрешение Минздрава России от 31.07.2012 N 20-2/37 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Кэмпас" производства "Джензайм Лтд", Великобритания, упаковка "Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ", Германия, в количестве 120 флаконов, для пациентов Калык У.Т., 04.03.1993 рождения и Быковой А.К., 06.09.1994 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ЗАО "Ланцет".
21. <a id="p100032"></a>Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/56 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Эрвиназа" производства "Brecon Pharmaceutical, Ltd", Великобритания, в количестве 60 флаконов, для пациента Красикова С.Ф., 24.06.1997 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздравсоцразвития России.
22. <a id="p100033"></a>Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/66 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Эрвиназа" производства "Brecon Pharmaceutical, Ltd", Великобритания, в количестве 20 флаконов, для пациента Завгороднева В.А., 04.03.2007 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздравсоцразвития России.
23. <a id="p100034"></a>Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/57 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Метотрексат" производства "Medac" или "TEVA", Германия, в количестве 16 флаконов, для пациента Попова Е.А., 30.10.1997 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "РДКБ" Минздравсоцразвития России.
24. <a id="p100035"></a>Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/58 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Метотрексат" производства "Medac" или "TEVA", Германия, в количестве 18 флаконов, для пациента Рубцова А.Р., 30.01.1998 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "РДКБ" Минздравсоцразвития России.
25. <a id="p100036"></a>Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/60 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Метотрексат" производства "Medac" или "TEVA", Германия, в количестве 100 флаконов, для пациента Тартачакова П.С., 26.11.2007 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "РДКБ" Минздравсоцразвития России.
26. <a id="p100037"></a>Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/61 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Метотрексат" производства "Medac" или "TEVA", Германия, в количестве 11 флаконов, для пациента Коробкина Д.Е., 03.02.2006 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "РДКБ" Минздравсоцразвития России.
27. <a id="p100038"></a>Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/62 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Метотрексат" производства "Medac" или "TEVA", Германия, в количестве 100 флаконов, для пациентки Чвыковой Д.А., 14.07.2010 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "РДКБ" Минздравсоцразвития России.
28. <a id="p100039"></a>Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/63 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Метотрексат" производства "Medac" или "TEVA", Германия, в количестве 32 флаконов, для пациента Прокопова Е.С., 06.03.1997 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "РДКБ" Минздравсоцразвития России.
29. <a id="p100040"></a>Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/64 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Метотрексат" производства "Medac" или "TEVA", Германия, в количестве 18 флаконов, для пациентки Шакировой С.И., 27.11.2009 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "РДКБ" Минздравсоцразвития России.
30. <a id="p100041"></a>Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/55 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Кэмпас" производства "Джензайм Лтд", Великобритания, или "CC-Pharma GmbH", Германия, в количестве 3 упаковок по 3 флакона, для пациентки Дагаевой Д.Д., 08.07.2008 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "РДКБ" Минздравсоцразвития России.
31. <a id="p100042"></a>Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/54 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Плериксафор" производства "Джензайм Лтд", Великобритания, в количестве 3 флаконов, для пациента Абросимова А.Д., 18.04.2008 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "РДКБ" Минздравсоцразвития России.
32. <a id="p100043"></a>Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/53 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Вистид" производства "Gilead Sciences", Германия, в количестве 10 флаконов, для пациента Максимова А.С., 28.09.2005 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "РДКБ" Минздравсоцразвития России.
33. <a id="p100044"></a>Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/65 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Метотрексат" производства "Medac" или "TEVA", Германия, в количестве 20 флаконов, для пациентки Ожерельевой В.С., 16.06.2008 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "РДКБ" Минздравсоцразвития России.
34. <a id="p100045"></a>Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/67 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "SGN-35" производства "Pierre Fabre Medicament Production/Aquitaine Pharm International Millenium Pharmaceuticals Inc.", Франция/США, в количестве 24 флаконов, для пациента Колесникова И.А., 11.08.1993 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ЗАО "Биотехнотроник".
35. <a id="p100046"></a>Разрешение Минздрава России от 01.08.2012 N 20-2/52 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Вемурафениб" производства "Roche Pharma AG", Великобритания (Германия), в количестве 12 упаковок по 56 таблеток, для пациента Хизова М.А., 10.02.1987 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ЗАО "Биотехнотроник".
36. <a id="p100047"></a>Разрешение Минздрава России от 06.08.2012 N 20-2/82 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Эволтра" производства "Фармахеми Б.В.", Нидерланды, в количестве 20 флаконов, для пациента Рубцова А.Р., 30.01.1998 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "РДКБ" Минздравсоцразвития России.
37. <a id="p100048"></a>Разрешение Минздрава России от 06.08.2012 N 20-2/81 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Эрвиназа" производства "Brecon Pharmaceutical, Ltd", Великобритания, в количестве 25 флаконов, для пациента Шахсеинова И.Д., 14.09.2009 рождения. Данное разрешение выдано в адрес Департамента здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - ЮГРЫ.
38. <a id="p100049"></a>Разрешение Минздрава России от 06.08.2012 N 20-2/79 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Вемурафениб" производства "Roche Pharma AG", Великобритания (Германия), в количестве 3 упаковок по 56 таблеток, для пациента Смирнова В.И., 05.02.1957 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ЗАО "Биотехнотроник".
39. <a id="p100050"></a>Разрешение Минздрава России от 06.08.2012 N 20-2/80 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Эрвиназа" производства "EUSA Pharma SAS", Франция, в количестве 10 упаковок по 5 флаконов, для пациента Чулухадзе Г.Д., 08.12.2003 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ЗАО "Биотехнотроник".
40. <a id="p100051"></a>Разрешение Минздрава России от 06.08.2012 N 20-2/88 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Эрвиназа" производства "Brecon Pharmaceutical, Ltd", Великобритания, в количестве 30 флаконов, для пациента Вязникова А.А., 22.12.2009 рождения. Данное разрешение выдано в адрес Государственного бюджетного учреждения Ростовской области "Областная детская больница" и Министерства здравоохранения Ростовской области.
41. <a id="p100052"></a>Разрешение Минздрава России от 09.08.2012 N 20-2/100 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Кинерет" производства "Swedish Orphan Biovitrum GmbH", Германия, в количестве 3 упаковок (в упаковке 28 шприцев), для пациента Борискина С.Ю., 27.01.2010 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева".
43. <a id="p100053"></a>Во изменения разрешение Минздрава России (от 31.07.2012 N 20-2/37) от 13.08.2012 N 20-2/120 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Кэмпас" производства "Джензайм Лтд", Великобритания, упаковка "Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ", Германия, в количестве 120 флаконов, для пациентов Калык У.Т., 04.03.1993 рождения и Быковой А.К., 06.09.1994 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ЗАО "Ланцет".
44. <a id="p100054"></a>Разрешение Минздрава России от 13.08.2012 N 20-2/119 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "SGN-35" производства "Pierre Fabre Medicament Production/Aquitaine Pharm International Millenium Pharmaceuticals Inc.", Франция/США, в количестве 18 флаконов, для пациентки Виноградовой Т.И., 19.12.1981 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ЗАО "Биотехнотроник".
45. <a id="p100055"></a>Разрешение Минздрава России от 13.08.2012 N 20-2/118 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "SGN-35" производства "Pierre Fabre Medicament Production/Aquitaine Pharm International Millenium Pharmaceuticals Inc.", Франция/США, в количестве 24 флаконов, для пациента Ханабадлы М.С.Оглы, 25.08.1976 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ЗАО "Биотехнотроник".
46. <a id="p100056"></a>Разрешение Минздрава России от 13.08.2012 N 20-2/117 на 1 л. на ввоз незарегистрированного лекарственного препарата "Кэмпас" производства "Джензайм Лтд", Великобритания, или "CC-Pharma GmbH", Германия, в количестве 4 упаковок по 3 флакона, для пациентки Бисенгалиевой Н.Т., 19.02.2005 рождения. Данное разрешение выдано в адрес ФГБУ "РДКБ" Минздравсоцразвития России.

<div align="right">

<a id="p100057"></a>Директор Департамента<br>
государственного регулирования<br>
обращения лекарственных средств<br>
**Е.А.МАКСИМКИНА**

</div>




<a id="p100058"></a>

---
