---
title: "<Письмо> Минздрава России от 26.11.2013 N 20-2/10/2-8793"
number: "20-2/10/2-8793"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2013-11-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-2102-8793"
---

## <Письмо> Минздрава России от 26.11.2013 N 20-2/10/2-8793

# <Письмо> Минздрава России от 26.11.2013 N 20-2/10/2-8793

<О дополнении инструкции по медицинскому применению нитропрепаратов>

(вместе с <Письмом> ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 14.11.2013 N 12014)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 26 ноября 2013 г. N 20-2/10/2-8793

<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" от 14.11.2013 N 12014 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости дополнения раздела "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами" инструкций по медицинскому применению нитропрепаратов согласно актуальной информации по безопасности их применения.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Заместитель Министра<br>
**И.Н.КАГРАМАНЯН**

</div>






<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ПИСЬМО**
от 14 ноября 2013 г. N 12014

<a id="p100008"></a>По результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения нитропрепаратов установлено, что согласно актуальной информации по безопасности их применения, в том числе в инструкциях по применению, действующих в странах Евросоюза, описано новое потенциально важное фармакодинамическое взаимодействие с препаратом сапроптерин.
<a id="p100009"></a>Сапроптерин является коферментом синтетазы оксида азота, потенцирует синтез дополнительного количества оксида азота, что важно учитывать, в связи с возникновением повышенного риска артериальной гипотензии, при одновременном применении сапроптерина со всеми вазодилатирующими средствами, действие которых связано с оксидом азота, включая классических донаторов оксида азота (например, нитроглицерин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат, нитропруссид натрия, молсидомин) и др.
<a id="p100010"></a>Считаем целесообразным дополнить раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами" инструкций по применению нитропрепаратов, действие которых связано с оксидом азота, вышеописанной информацией.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Первый заместитель<br>
генерального директора<br>
**В.А.МЕРКУЛОВ**

</div>




<a id="p100012"></a>

---