---
title: "<Письмо> Минздрава России от 15.08.2014 N 20-2/10/2-6169"
number: "20-2/10/2-6169"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2014-08-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-2102-6169"
---
## <Письмо> Минздрава России от 15.08.2014 N 20-2/10/2-6169
# <Письмо> Минздрава России от 15.08.2014 N 20-2/10/2-6169
<О внесении изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества омепразол>
(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 31.07.2014 N 9063)
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПИСЬМО**
от 15 августа 2014 г. N 20-2/10/2-6169
В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 31.07.2014 N 9063 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения ("Фармакологические свойства", "Противопоказания", "С осторожностью", "Побочное действие", "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"), содержащих в качестве действующего вещества омепразол.
Первый заместитель Министра
**И.Н.КАГРАМАНЯН**
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**
**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 31 июля 2014 г. N 9063
По результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску лекарственных препаратов омепразола установлено, что была обновлена актуальная информация по безопасности препаратов омепразола, вследствие чего вносятся изменения в инструкцию по применению препарата.
В разделе "Фармакологические свойства" дополнительно указано, что вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA (раздел "Особые указания").
Дополнен перечень противопоказаний к применению (одновременный прием с эрлотинибом, позаконазолом).
В раздел "С осторожностью" добавлена информация о пациентах с остеопорозом.
Омепразол разрешен для применения при беременности и в период грудного вскармливания, у детей старше 2 лет при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, у детей старше 4 лет при лечении язвы двенадцатиперстной кишки" вызванной Helicobacter pylori.
Внесена дополнительная информация в раздел "Побочное действие": редко -микроскопический колит, нарушение вкуса, анафилактические реакции; нечасто - бессонница, крапивница, вертиго; частота неизвестна - гипомагниемия.
В разделе "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" дополнительно указано, что при совместном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить прием омепразола. При совместном приеме омепразола с кларитромицином или эритромицином концентрация омепразола в плазме крови повышается. Совместный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови. Не выявлено влияние омепразола на антацидные средства, теофиллин, кофеин, хинидин, лидокаин, пропранолол, этанол. Считаем целесообразным привести инструкции по применению лекарственных препаратов омепразола, зарегистрированных на территории Российской Федерации, в соответствии с обновленной информацией об опыте его клинического применения.
Первый заместитель
генерального директора
**В.А.МЕРКУЛОВ**