---
title: "<Письмо> Минздрава России от 20.03.2014 N 20-2/10/2-1849"
number: "20-2/10/2-1849"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2014-03-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-2102-1849"
---

## <Письмо> Минздрава России от 20.03.2014 N 20-2/10/2-1849

# <Письмо> Минздрава России от 20.03.2014 N 20-2/10/2-1849

<О внесении изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ зидовудин + ламивудин>

(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 06.03.2014 N 2690>


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 20 марта 2014 г. N 20-2/10/2-1849

<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 06.03.2014 N 2690 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения ("Побочное действие", "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами", "Особые указания"), содержащих в качестве действующих веществ зидовудин + ламивудин.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Заместитель Министра<br>
**И.Н.КАГРАМАНЯН**

</div>






<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 6 марта 2014 г. N 2690

<a id="p100008"></a>В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества зидовудин + ламивудин по состоянию на февраль 2014 г. была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями.
<a id="p100009"></a>В разделе "Побочное действие" необходимо дополнить: Метаболические нарушения, как следствие комбинированной антиретровирусной терапии: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, инсулинорезистентность, гипергликемия. Дополнить побочные действия со стороны ламивудина: Со стороны пищеварительной системы: гепатит. Со стороны нервной системы: бессонница. Со стороны дыхательной системы: кашель, носовые симптомы. Аллергические реакции: ангионевротический отек.
<a id="p100010"></a>В разделе "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами" необходимо дополнить: информацию по взаимодействию с диданозином, флуконазолом, фенобарбиталом, вальпроевой кислотой, ранитидином, кладрибином, рибавирином.
<a id="p100011"></a>В разделе "Особые указания" необходимо дополнить сведения по оппортунистическим инфекциям, о возможности развития аутоиммунных заболеваний, митохондриальной дисфункции, остеонекрозу; обновить информацию по лактат-ацидозу, по особенностям применения, у пациентов с заболеваниями печени.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Генеральный директор<br>
**А.Н.МИРОНОВ**

</div>




<a id="p100013"></a>

---